Status: in onderzoek
Eerdere studies
In de elektronische nieuwsbrief van MS Centrum Nijmegen (MSCN) van november 2007 verscheen het volgende bericht:
Laquinimod verhindert mogelijk het binnendringen van T-cellen in het centrale zenuwstelsel en werkt mogelijk ontstekingsremmend. Tot nu toe hebben enkele honderden MS-patiënten in klinische studies Laquinimod gebruikt. Het middel werd hierbij goed verdragen. Uit een recent afgerond onderzoek blijkt dat 0,6 milligram Laquinimod bij relapsing-remitting MS het aantal hersenlaesies op de MRI deed afnemen in vergelijking met de placebo. Op het centrum is de fase III studie met de aanduiding MS-LAQ-301 in september dit jaar gestart om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid te evalueren van een dagelijkse dosering van 0,6 milligram Laquinimod capsules.
Gebaseerd op deze resultaten is besloten deze fase III studie op te starten: MS-LAQ-301. Dit is een internationale, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van een dagelijkse dosering van 0,6 mg Laquinimod capsules bij proefpersonen met Relapsing remitting MS te onderzoeken. Dit is een grootschalige onderzoek naar lange termijn effecten van het middel op Relapsing Remitting MS.
Resultaten 2011
Tijdens de 63ste jaarvergadering van de Amerikaanse academy van neurologie in Honolulu, werden studieresultaten bekend gemaakt van een internationale fase III studie waaraan 24 landen en meer dan 1.100 mensen met MS hebben meegedaan. Deze mensen zijn 2 jaar gevolgd en gebruikten oraal 0,6 milligram Laquinimod per dag of een placebo. Degenen die Laquinimod hadden gebruikt hadden 23% minder terugvallen op jaarbasis en de kans op invaliditeitsprogressie nam met 36% af.
"Deze opwindende resultaten bevestigen dat laquinimod een aanzienlijke invloed heeft op de progressie van invaliditeit en ziekte-activiteit, met behoud van een hoog veiligheidsprofiel," aldus hoofdauteur Giancarlo Comi, MD, directeur van de afdeling Neurologie en het Instituut voor Experimentele Neurologie in het Wetenschappelijk Instituut en de Universiteit Vita-Salute San Raffaele in Milaan, Italië. "Dit kan worden toegeschreven aan de nieuwe werkingsmechanisme van laquinimod, die zich effectief en veilig richt op zowel de acute inflammatoire activiteit, en de accumulatie van onomkeerbare weefselschade. Dit suggereert een belangrijke toekomstige rol voor laquinimod in de behandeling van MS."
Laquinimod was veilig en werd goed verdragen. Totale frequenties van de bijwerkingen waren laag en vergelijkbaar met die waargenomen in de placebogroep. "De incidentie van leverenzym stijging was hoger in laquinimod behandelde patiënten," zei Comi. "Echter, deze verhogingen waren tijdelijk, omkeerbaar en leidden niet tot tekenen van problemen met de lever."
Bron: www.news-medical.net
Please wait...